勾脯凝
2019-05-22 09:50:01
据英国广播公司新闻记者Sharyl Attkisson报道,Proventil是目前最受欢迎的哮喘治疗方法之一,但它的制造商先灵葆雅因涉嫌粗制滥造和其他数百万人使用的药物而受到抨击

先灵葆雅表示,其现在市场上的产品是安全有效的,它将继续以公众的最佳利益行事,但FDA检查其新泽西工厂和严厉的内部审计从未意味着公开发布揭露了一系列严重违规。

匿名发送给由消费者倡导者Ralph Nader创建的消费者监督组织 ,该公司审计发现生产强调质量,而污水和粪便进入Proventil”。

此外,审计发现没有适当的系统来测量药物进入吸入器的程度。

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哮喘专家亨利菲什曼博士说,如果吸入罐内实际上没有药物,那么它“可能会危及生命” “如果哮喘患者发作并且没有得到适当的药物治疗,他们就会病重,偶尔会过世。”

内部审计可能是该公司去年召回6000万Proventil吸入器的原因,警告他们“可能不含(一种)活性药物”。

但即使在那之后,据称工厂的问题仍在继续。 联邦食品和药物管理局在上个月检查了该工厂时发现了许多同样的违规行为 - 也涉及价值数十亿美元的卖方Claritin和其他十几种药品。

公共市民的Sidney Wolfe博士说: ”美国食品药品管理局在10个月后出现并发现了许多相同类型的问题,如果历史可以吸取教训,我们最终可能会更多地召回先灵葆雅产品

先灵葆雅的发言人Robert Consalvo表示,该公司不会评论Public Citizen的指控,但确认FDA已向该公司发送了一封关于不遵守所谓良好生产规范的信函。

“我们不会对调查细节或FDA引用的具体观察结果发表评论,” Consalvo说。

沃尔夫说,很难知道有多少人可能已经受伤,因为在受伤或死亡后很少检查医学成分。 美国食品和药物管理局已经下令暂停一些生产线,并且不会允许先灵葆雅运送其新产品Claritin - Clarinex - 直到问题得到解决。

说,现在市场上的产品是安全有效的,它将继续以公众的最佳利益行事,但 。

Public Citizen的报告详细描述了华尔街分析师称该制药商两周前没有充分解决的问题,当时该公司披露FDA正在调查新泽西州和波多黎各工厂的生产实践。

扣除FDA对Clarinex的批准以及新泽西州Kenilworth的先灵葆雅公司的披露,以及该公司削减其第一季度盈利前景,导致其股票周四暴跌。

先灵葆雅股价在纽约证券交易所收于38.78美元,当日下跌1.47美元或3.65%。 这支股票远远低于去年12月达到的52周高点60美元,并且自今年年初以来,其在美国证券交易所医药指数上的表现低于约21%。